Topiramat
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
Ogólne informacje | |||||||||||||||||||
Wzór sumaryczny |
C12H21NO8S | ||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Masa molowa |
339,36 g/mol g/mol | ||||||||||||||||||
Identyfikacja | |||||||||||||||||||
Numer CAS | |||||||||||||||||||
PubChem | |||||||||||||||||||
DrugBank | |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
Jeżeli nie podano inaczej, dane dotyczą stanu standardowego (25 °C, 1000 hPa) | |||||||||||||||||||
Klasyfikacja medyczna | |||||||||||||||||||
ATC | |||||||||||||||||||
Stosowanie w ciąży |
kategoria D | ||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
|
Topiramat – organiczny związek chemiczny, lek przeciwdrgawkowy (przeciwpadaczkowy), w 2012 roku zatwierdzony przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) do leczenia (w skojarzeniu z fenterminą) otyłości. Wcześniej lek był stosowany w tym celu poza wskazaniami rejestracyjnymi.
Specyfik ten został odkryty w 1979 roku przez Bruce’a E. Maryanoffa i Josepha F. Gardockiego podczas ich pracy badawczej w McNeil Pharmaceutical[2][3][4].
Wskazania
Topiramat jest stosowany w leczeniu epilepsji u dzieci i dorosłych, początkowo stosowany był jako środek przeciwdrgawkowy. Jest wskazany do leczenia zespołu Lennoxa-Gastauta u dzieci (zaburzenie powodujące drgawki i opóźnienie rozwoju). FDA zatwierdziła go stosowania w celu zapobiegania migreny. Psychiatrzy używali topiramatu w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej, choć dostępne wyniki badań nie potwierdzają możliwości jego zastosowania w każdej fazie tej choroby[5][6][7]. Jedne z ostatnich badań (opublikowane w 2010 roku) wskazują na korzyści terapeutyczne w leczeniu objawów zaburzeń osobowości typu borderline. Autorzy badań wskazują, że wnioski te wysunięto na podstawie jednych randomizowanych badań i należy je powtórzyć, aby je potwierdzić. Autorzy nie badali długofalowych skutków stosowania leku w tej jednostce chorobowej[8].
Topiramat był stosowany z sukcesem w terapii alkoholizmu[9], uzależnienia od metamfetaminy i kokainy[10][11] oraz otyłości[12][13] i przyrostu wagi wywołanej neuroleptykami[14][15]. Lek szeroko stosowany do leczenia migreny, w związku z wpływem na naczynia krwionośne mózgu. Jest stosowany w prewencji u pacjentów z atypową migreną. Rozszerza naczynia krwionośne mózgu, które były obkurczone w wyniku zwiększonego stężenia serotoniny. Stwierdzono wysoką efektywność leku u chorych na migrenę przy występowaniu nielicznych efektów ubocznych[16][17].
Lek jest w fazie badań klinicznych w kierunku zastosowania go w terapii zespołu stresu pourazowego (PTSD)[18]. Badania pilotażowe sugerują, że topiramat jest skutecznym lekiem przeciwdrgawkowym u noworodków[19]. Inne badania wskazują na użycie topiramatu jako skutecznego leku w terapii prewencyjnej leukomalacji okołokomorowej u wcześniaków z hipoksją okołoporodową[20].
Ostatnie badania kliniczne wskazują, że topiramat może mieć właściwości stabilizujące nastrój[21]. Inne zastosowania topiramatu poza wskazaniami oraz doświadczalne to terapia drżenia samoistnego, bulimii[22], zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, rzucania palenia[23], idiopatycznego nadciśnienia śródczaszkowego[24] i klasterowego bólu głowy[25]. Topiramat nie wykazuje działania przeciwbólowego w neuropatii cukrzycowej (jest to jedyny rodzaj neuropatii, w którym wykonano adekwatne badania tego leku)[26].
Objawy niepożądane
Wyniki IV fazy badań klinicznych sponsorowanych przez GlaxoSmithKline wskazują, że zaburzenia funkcji poznawczych mogą być częstsze w przypadku stosowania topiramatu niż lamotryginy[27].
Podział objawów niepożądanych ze względu na częstość występowania[28][29][30][31]:
Działania niepożądane występujące bardzo często (częstość występowania >10%):
- zawroty głowy
- spadek masy ciała
- parestezje
- senność
- nudności
- biegunka
- zmęczenie
- przeziębienie
- depresja
Działania niepożądane występujące często (częstość występowania 1–10%):
- przyrost masy ciała
- niedokrwistość
- zaburzenia uwagi
- zaburzenia pamięci
- amnezja
- zaburzenia poznawcze
- upośledzenie umysłowe
- upośledzenie czynności psychomotorycznych
- drgawki
- zaburzenia koordynacji
- drżenie
- letarg
- niedoczulica
- oczopląs
- zaburzenia smaku
- dyzartria
- drżenie zamiarowe
- uspokojenie
- niewyraźne widzenie
- podwójne widzenie
- zaburzenia wzroku
- zawroty głowy typu vertigo
- szum w uszach
- ból uszu
- duszność
- krwawienie z nosa
- przekrwienie nosa
- wodnisty wyciek z nosa
- wymioty
- zaparcia
- bóle w nadbrzuszu
- niestrawność
- bóle brzucha
- suchość w ustach
- dolegliwości żołądkowe
- parestezje ust
- zapalenie błony śluzowej żołądka
- dyskomfort w jamie brzusznej
- kamica nerkowa
- uczucie ciągłego parcia na mocz
- bolesne oddawanie moczu
- łysienie
- wysypka
- świąd
- bóle stawowe
- skurcze mięśni
- osłabienie mięśni
- ból mięśniowo-kostny klatki piersiowej
- anoreksja
- zmniejszenie łaknienia
- gorączka
- osłabienie
- drażliwość
- zaburzenia chodu
- złe samopoczucie
- nadwrażliwość
- spowolnienie intelektualne (bradyfrenia)
- bezsenność
- zaburzenia ekspresji językowej
- niepokój
- stan splątania
- dezorientacja
- agresja
- zmiana nastroju
- pobudzenie
- wahania nastroju
- gniew
- niewłaściwe zachowanie
Działania niepożądane występujące niezbyt często (częstość występowania 0.1–1%):
- obecność kryształów w moczu
- nieprawidłowości w teście chodu tandemowego
- zmniejszenie liczby białych krwinek krwi
- bradykardia
- bradykardia zatokowa
- palpitacje
- leukopenia
- trombocytopenia
- limfadenopatia
- eozynofilia
- obniżony poziom świadomości
- drgawki typu grand mal
- zaburzenia pola widzenia
- napady padaczkowe częściowo złożone
- zaburzenia mowy
- nadpobudliwość psychomotoryczna
- omdlenia, zaburzenia czucia
- ślinotok
- nadmierna senność
- afazja
- mowa powtarzalna
- hipokineza
- dyskineza
- zawroty głowy przy zmianie pozycji
- niedostateczna jakość snu
- uczucie pieczenia
- omamy węchowe
- zespół móżdżkowy
- zaburzenia czucia
- słabsze odczuwanie smaku
- stupor
- niezręczność
- zniesienie odczuwania smaku
- dysgrafia
- neuropatia obwodowa
- stany przedomdleniowe
- dystonia
- mrowienie
- zmniejszona ostrość widzenia
- mroczki
- krótkowzroczność
- dyskomfort w oczach
- suchość oczu
- światowstręt
- kurcz powiek
- nasilone łzawienie
- błyski
- rozszerzenie źrenic
- starczowzroczność
- głuchota (jedno- lub obustronna)
- głuchota neurosensoryczna
- odczuwanie dyskomfortu w uszach
- zaburzenia słuchu
- duszność wysiłkowa
- nadprodukcja śluzu w zatokach przynosowych
- chrypka
- zapalenie trzustki
- wzdęcia
- choroba refluksowa przełyku
- bóle podbrzusza
- niedoczulica jamy ustnej
- krwawienie z dziąseł
- dyskomfort w nadbrzuszu
- tkliwość brzucha
- nadprodukcja śliny
- ból jamy ustnej
- nieświeży oddech
- zespół piekących ust
- kamienie moczowe
- nietrzymanie moczu
- krwiomocz
- parcie na mocz
- kolka nerkowa
- ból nerek
- anhydroza
- niedoczulica twarzy
- pokrzywka
- rumień
- świąd uogólniony
- wysypka plamista
- przebarwienia skóry
- alergiczne zapalenie skóry
- obrzęk twarzy
- obrzęk stawów
- sztywność mięśniowo-kostna
- ból w okolicy lędźwiowej
- zmęczenie mięśni
- kwasica metaboliczna
- hipokaliemia
- zwiększone łaknienie
- polidypsja
- hipotensja
- hipotonia ortostatyczna
- uderzenia gorąca
- hipertermia
- pragnienie
- ospałość
- odczucie zimna
- uczucie nietrzeźwości
- uczucie roztrzęsienia
- trudności w nauce
- zaburzenia erekcji
- zaburzenia seksualne
- myśli samobójcze
- próby samobójcze
- halucynacje
- zaburzenia psychotyczne
- apatia
- aura
- niezdolność do mowy spontanicznej
- zaburzenia snu
- chwiejność emocjonalna
- zmniejszenie lub utrata libido
- niepokój
- płaczliwość
- jąkanie
- stany euforyczne
- zaburzenia urojeniowe
- perseweracja
- ataki paniki
- zaburzenia czytania
- bezsenność początkowa
- bezsenność środkowonocna
- zaburzenia procesów myślowych
- niezdolność do skupienia uwagi
- budzenie się wcześnie rano
- podwyższony nastrój
- objawy grypopodobne
Działania niepożądane występujące rzadko (częstość występowania 0,01–0,1%):
- obniżone stężenie dwuwęglanów we krwi
- neutropenia
- apraksja
- zaburzenia dobowego rytmu snu
- przeczulica
- osłabienie lub utrata węchu
- drżenie samoistne
- akineza
- brak reakcji na bodźce
- ślepota przemijająca
- ślepota jednostronna
- ślepota nocna
- niedowidzenie
- jaskra
- zaburzenia akomodacji
- zaburzenia postrzegania głębi
- migające mroczki
- obrzęk powieki
- kamienie moczowodowe
- kwasica kanalikowa
- rumień wielopostaciowy
- nieprawidłowy zapach skóry
- obrzęk wokół oczodołu
- pokrzywka miejscowa
- dyskomfort kończyn
- kwasica hiperchloremiczna
- zjawisko Raynauda
- zwapnienia
- mania
- anorgazmia
- lęk napadowy
- zaburzenia podniecenia seksualnego
- uczucie rozpaczy
- nieprawidłowy orgazm
- hipomania
- zmniejszone odczuwanie orgazmu
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością:
- jaskra zamkniętego kąta
- zwyrodnienie plamki żółtej
- zaburzenia ruchu gałek ocznych
- toksyczna martwica naskórka
- obrzęk alergiczny
- obrzęk spojówek
Inhibicja anhydrazy węglanowej rzadko może być wystarczająco silna, aby wywołać kwasicę metaboliczną znaczącą klinicznie[32].
FDA powiadomiła lekarzy, że topiramat może spowodować ostrą krótkowzroczność i jaskrę wtórną zamkniętego kąta w małej podgrupie pacjentów regularnie przyjmujących topiramat[33]. Objawami niepożądanymi, które zazwyczaj rozpoczynają się w pierwszym miesiącu stosowania są niewyraźne widzenie oraz ból oczu. Zaprzestanie stosowania topiramatu może zatrzymać progresję uszkodzenia oczu oraz cofnąć zaburzenia widzenia.
Topiramat jest związany ze istotnym statystycznie zwiększeniem liczby samobójstw[34] oraz „myśli lub czynności samobójczych”, które są opisywane jako jeden z możliwych efektów ubocznych stosowania leku „u bardzo małej liczby osób, około 1 na 500”[35].
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Wstępne badania sugerują, że podobnie jak w przypadku kilku innych leków przeciwpadaczkowych, topiramat powoduje zwiększone ryzyko wad wrodzonych[36]. Fakt ten może mieć szczególne znaczenie dla kobiet stosujących topiramat w prewencji migreny. W marcu 2011 roku FDA przekazało informację pracownikom służby zdrowia i pacjentom o zmianie kategorii leku na D w związku ze zwiększonym ryzykiem rozwoju rozszczepu wargi i/lub rozszczepu podniebienia (rozszczepów jamy ustnej) u dzieci kobiet przyjmujących Topamax (topiramat) w trakcie ciąży[37]. Nie stosować leku w okresie karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym leczone topiramatem powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Wpływ na prowadzenie pojazdów
Lek może upośledzać zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn mechanicznych.
Interakcje
Topiramat wywołuje wiele interakcji typu lek-lek. Najczęstsze zostały przedstawione poniżej:
- Topiramat hamuje anhydrazę węglanową. Jego stosowanie wraz z innymi inhibitorami anhydrazy węglanowej (np. acetazolamidem) zwiększa ryzyko powstawania kamieni nerkowych.
- Induktory enzymów (np. karbamazepina) mogą zwiększać eliminację topiramatu, należy rozważyć ewentualną możliwość zwiększenia dawki topiramatu.
- Topiramat może zwiększać stężenie fenytoiny w osoczu.
- Topiramat sam w sobie jest słabym inhibitorem CYP2C19 i indukuje CYP3A4; w czasie terapii topiramatem zaobserwowano zmniejszenie stężenia estrogenu i digoksyny w osoczu. Może to redukować skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych (tabletek); rekomendowane jest stosowanie innych metod antykoncepcyjnych[38]. Nie wykazano wpływu topiramatu na wkładki domaciczne (spirale) czy hormonalne zastrzyki domięśniowe (Depo-Provera)[38].
- Alkohol może powodować zwiększoną sedację i senność oraz zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek.
- Warunki lub terapie, które predysponują do rozwoju kwasicy metabolicznej, mogą być addytywne do efektu obniżenia stężenia wodorowęglanów przez topiramat[39].
- W badaniach po wprowadzeniu do obrotu na rynek topiramatu zostały opisane objawy niepożądane w postaci anhydrozy i hipertermii; leki antymuskarynowe (takie jak trospium) mogą nasilać te zaburzenia.
Przedawkowanie
Przedawkowanie występuje rzadko. W większości przypadków wystąpiły tylko efekty minimalne lub umiarkowane przedawkowania. Opisane zostały również przypadki śmiertelne, jednakże były one wynikiem zatrucia wieloma lekami.
Objawami przedawkowania są:
- agitacja
- depresja
- zaburzenia mowy
- niewyraźne widzenie, podwójne widzenie
- utrudnione myślenie
- utrata koordynacji
- niezdolność do odpowiedzi na bodźce z zewnątrz
- utrata przytomności
- splątanie i śpiączka
- omdlenie
- niestrawność i bóle brzucha
- utrata łaknienia i wymioty
- skrócony oddech (szybkie, płytkie oddychanie)
- kołatanie lub nieregularne bicie serca
- słabość mięśni
- bóle kości
- drgawki
Objawy nie ograniczają się wyłącznie do wyżej wymienionych.
Nie istnieje swoiste antidotum. Stosuje się wyłącznie leczenie objawowe.
Wykrywanie w płynach ustrojowych
Stężenie topiramatu we krwi, surowicy lub osoczu może być oznaczone przy użyciu testów immunologicznych lub metodami chromatograficznymi w celu monitorowania leczenia, potwierdzenia zatrucia u osób hospitalizowanych, jak również w medycynie sądowej. Stężenia w osoczu są zazwyczaj niższe niż 10 mg/L podczas podawania terapeutycznego, ale mogą osiągać stężenia w zakresie 10–150 mg/L u ofiar przedawkowania leku[40][41][42].
Ostrzeżenia
Ludzie przyjmujący topiramat powinni wystrzegać się następujących czynników ryzyka:
- Należy unikać czynności wymagających skupienia uwagi i koordynacji do momentu poznania wpływu leku na organizm pacjenta.
- Topiramat może zaburzać regulację cieplną organizmu[35], szczególnie u dzieci. Zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu podczas czynności powodujących zwiększenie temperatury ciała, takich jak duży wysiłek, ekspozycja na bardzo wysoką temperaturę lub odwodnienie.
- Topiramat może powodować zaburzenia pola widzenia[43].
- Topiramat może zmniejszać skuteczność doustnych leków antykoncepcyjnych zawierających estrogen.
- Przyjmowanie topiramatu w pierwszym trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko rozszczepu wargi/rozszczepu podniebienia u płodu[37].
- Nie należy nagle przerywać stosowania topiramatu, ponieważ może to spowodować zwiększoną częstość napadów[44].
- Unikać wiesiołka (zmniejsza próg napadów)[45].
Farmakologia
Chemicznie, topiramat jest monosacharydem z podstawnikiem sulfaminianowym związanym z fruktozą. Jest to dość niezwykła struktura chemiczna dla leku przeciwdrgawkowego.
Topiramat jest szybko wchłaniany po zażyciu doustnym. Większość leku (70%) jest wydalana z moczem w postaci niezmienionej. Pozostała część jest w znacznym stopniu zmetabolizowana w wyniku hydroksylacji, hydrolizy i glukuronidacji. W ludzkim organizmie zidentyfikowano sześć metabolitów topiramatu, z których żaden nie stanowi więcej niż 5% podanej dawki.
Dokładny mechanizm działania jest nieznany[44], ale cztery właściwości odpowiadają za skuteczność przeciwpadaczkową i przeciwmigrenową topiramatu tj. blokowanie kanałów sodowych zależnych od napięcia, zwiększenie aktywności kwasu gamma-aminomasłowego na niektóre podtypy receptorów GABA-A, antagonizm działania kwasu kainowego w zakresie pobudzania działania kwasu glutaminowego w obrębie receptora AMPA (kwas α-amino-3-hydroksy-5-metyloizoksazolo-4-propionowy)/kwas kainowy oraz hamowanie anhydrazy węglanowej, szczególnie izoenzymu II i IV.
Możliwe jest jego wykorzystanie jako stabilizatora nastroju w dawkach niższych niż w przypadku terapii przeciwdrgawkowej. Topiramat hamuje maksymalny elektrowstrząs i napady wywołane przez pentylenotetrazol, jak również częściowe i wtórne uogólnione napady toniczno-kloniczne w procesie kindlingu. Prawdopodobnym mechanizmem działania jest jego wpływ na pory błony mitochondrialnej (wpływ przepuszczalność błony)[46].
Wiele leków przeciwdrgawkowych wywołuje apoptozę u młodych zwierząt. Badania na zwierzętach przy zastosowaniu topiramatu wskazują, że jest on jedynym lekiem przeciwdrgawkowym niepowodującym apoptozy u młodych zwierząt w dawkach niezbędnych do wywołania efektu przeciwdrgawkowego[47].
Preparaty dostępne w Polsce
- Epiramat
- Epitoram
- Etopro
- Oritop
- Symtopiram
- Topamax
- Topigen
- Topiramat Bluefish
- Topiramat Pfizer
- Topiran
- Toramat
Przypisy
- ↑ a b Topiramate, [w:] DrugBank [online], University of Alberta, DB00273 (ang.).
- ↑ Bruce E. Maryanoff i inni, Anticonvulsant O-alkyl sulfamates. 2,3:4,5-Bis-O-(1-methylethylidene)-β-D-fructopyranose sulfamate and related compounds, „Journal of Medicinal Chemistry”, 30 (5), 1987, s. 880–887, DOI: 10.1021/jm00388a023, PMID: 3572976 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ Bruce E. Maryanoff i inni, Structure−Activity Studies on Anticonvulsant Sugar Sulfamates Related to Topiramate. Enhanced Potency with Cyclic Sulfate Derivatives, „Journal of Medicinal Chemistry”, 41 (8), 1998, s. 1315–1343, DOI: 10.1021/jm970790w, PMID: 9548821 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ Anticonvulsant sulfamate derivatives, wynalazca: Bruce E. Maryanoff, Joseph F. Gardocki, patent US 4513006, 23 kwietnia 1985 (ang.).
- ↑ Danilo Arnone , D Arnone. Review of the use of Topiramate for treatment of psychiatric disorders, „Annals of General Psychiatry”, 4 (1), 2005, s. 5, DOI: 10.1186/1744-859X-4-5, PMID: 15845141, PMCID: PMC1088011 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ Katie Pigott i inni, Topiramate for acute affective episodes in bipolar disorder in adults, „Cochrane Database of Systematic Reviews”, 2016 (9), 2016, art. nr CD003384, DOI: 10.1002/14651858.CD003384.pub3, PMID: 27591453, PMCID: PMC6457604 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ Andrea Cipriani i inni, Comparative efficacy and acceptability of antimanic drugs in acute mania: a multiple-treatments meta-analysis, „The Lancet”, 378 (9799), 2011, s. 1306–1315, DOI: 10.1016/S0140-6736(11)60873-8, PMID: 21851976 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ Klaus Lieb i inni, Pharmacotherapy for borderline personality disorder: Cochrane systematic review of randomised trials, „British Journal of Psychiatry”, 196 (1), 2010, s. 4–12, DOI: 10.1192/bjp.bp.108.062984, PMID: 20044651 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ Bankole A. Johnson , Nassima Ait-Daoud , Topiramate in the New Generation of Drugs: Efficacy in the Treatment of Alcoholic Patients, „Current Pharmaceutical Design”, 16 (19), 2010, s. 2103–2112, DOI: 10.2174/138161210791516404, PMID: 20482511, PMCID: PMC3063512 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ Kyle M. Kampman i inni, A double-blind, placebo-controlled trial of topiramate for the treatment of comorbid cocaine and alcohol dependence, „Drug and Alcohol Dependence”, 133 (1), 2013, s. 94–99, DOI: 10.1016/j.drugalcdep.2013.05.026, PMID: 23810644, PMCID: PMC3786029 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ Ann K. Shinn , Shelly F. Greenfield , Topiramate in the Treatment of Substance-Related Disorders: A Critical Review of the Literature, „The Journal of Clinical Psychiatry”, 71 (05), 2010, s. 634–648, DOI: 10.4088/JCP.08r04062gry, PMID: 20361908, PMCID: PMC3736141 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ Alberto Verrotti i inni, Topiramate-induced weight loss: A review, „Epilepsy Research”, 95 (3), 2011, s. 189–199, DOI: 10.1016/j.eplepsyres.2011.05.014, PMID: 21684121 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ C.K. Kramer i inni, Efficacy and safety of topiramate on weight loss: a meta-analysis of randomized controlled trials: Topiramate and weight loss, „Obesity Reviews”, 12 (5), 2011, e338–e347, DOI: 10.1111/j.1467-789X.2010.00846.x, PMID: 21438989 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ Margaret K. Hahn i inni, Topiramate in Schizophrenia: A Review of Effects on Psychopathology and Metabolic Parameters, „Clinical Schizophrenia & Related Psychoses”, 6 (4), 2013, s. 186–196, DOI: 10.3371/CSRP.HACO.01062013, PMID: 23302448 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ Shamail Mahmood i inni, Effect of Topiramate on Weight Gain in Patients Receiving Atypical Antipsychotic Agents, „Journal of Clinical Psychopharmacology”, 33 (1), 2013, s. 90–94, DOI: 10.1097/JCP.0b013e31827cb2b7, PMID: 23277264 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ Mattias Linde i inni, Topiramate for the prophylaxis of episodic migraine in adults, „Cochrane Database of Systematic Reviews”, 2013, art. nr CD010610, DOI: 10.1002/14651858.CD010610, PMID: 23797676, PMCID: PMC7388931 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ Anna Ferrari i inni, Clinical pharmacology of topiramate in migraine prevention, „Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology”, 7 (9), 2011, s. 1169–1181, DOI: 10.1517/17425255.2011.602067, PMID: 21756204 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ MR Andrus, Gilbert, E. Treatment of civilian and combat-related posttraumatic stress disorder with topiramate. „The Annals of Pharmacotherapy”. 44 (11), s. 1810–1816, November 2010. DOI: 10.1345/aph.1P163. PMID: 20923947.
- ↑ TA Glauser, PO Clark, R Strawsburg. A pilot study of topiramate in the treatment of infantile spasms. „Epilepsia”. 39 (12), s. 1324–1328, 1998. DOI: 10.1111/j.1528-1157.1998.tb01331.x. PMID: 9860068.
- ↑ Pamela L. Follett i inni, Glutamate receptor-mediated oligodendrocyte toxicity in periventricular leukomalacia: a protective role for topiramate, „Journal of Neuroscience”, 24 (18), 2004, s. 4412–4420, DOI: 10.1523/JNEUROSCI.0477-04.2004, PMID: 15128855 .
- ↑ Miranda R Andrus , Elizabeth Gilbert , Treatment of Civilian and Combat-Related Posttraumatic Stress Disorder with Topiramate, „Annals of Pharmacotherapy”, 44 (11), 2010, s. 1810–1816, DOI: 10.1345/aph.1P163, PMID: 11552774 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ Scott P. Hoopes i inni, Treatment of Bulimia Nervosa With Topiramate in a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial, Part 1: Improvement in Binge and Purge Measures, „The Journal of Clinical Psychiatry”, 64 (11), 2003, s. 1335–1341, DOI: 10.4088/JCP.v64n1109, PMID: 14658948 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ Yasser Khazaal i inni, Topiramate for smoking cessation, „Psychiatry and Clinical Neurosciences”, 60 (3), 2006, s. 384–388, DOI: 10.1111/j.1440-1819.2006.01518.x, PMID: 16732758 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ N. Çelebisoy i inni, Treatment of idiopathic intracranial hypertension: topiramate vs acetazolamide, an open-label study, „Acta Neurologica Scandinavica”, 116 (5), 2007, s. 322–327, DOI: 10.1111/j.1600-0404.2007.00905.x, PMID: 17922725 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ Miguel J.A. Láinez i inni, Topiramate in the Prophylactic Treatment of Cluster Headache, „Headache: The Journal of Head and Face Pain”, 43 (7), 2003, s. 784–789, DOI: 10.1046/j.1526-4610.2003.03137.x, PMID: 12890134 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ Philip J Wiffen i inni, Topiramate for neuropathic pain and fibromyalgia in adults, „Cochrane Database of Systematic Reviews”, 2013, art. nr CD008314, DOI: 10.1002/14651858.cd008314.pub3, PMID: 23996081, PMCID: PMC8406931 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ D. Blum i inni, Cognitive effects of lamotrigine compared with topiramate in patients with epilepsy, „Neurology”, 67 (3), 2006, s. 400–406, DOI: 10.1212/01.wnl.0000232737.72555.06, PMID: 16894098 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ TOPAMAX® Tablets and Sprinkle Capsules product information. [w:] TGA eBusiness Services [on-line]. Janssen-Cilag Pty Ltd, 30 maja 2013. [dostęp 2013-11-18].
- ↑ topiramate (Rx) – Topamax, Trokendi XR. [w:] Medscape Reference [on-line]. WebMD. [dostęp 2013-11-18].
- ↑ Topiramate 100 mg film-coated Tablets, [w:] electronic Medicines Compendium [online], Sandoz Limited, 6 marca 2013 [zarchiwizowane 2014-05-21] .
- ↑ TOPIRAMATE (topiramate) tablet TOPIRAMATE (topiramate) tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]. [w:] DailyMed [on-line]. Torrent Pharmaceuticals Limited, August 2011. [dostęp 2013-11-18].
- ↑ Nasir Mirza , Anthony G. Marson , Munir Pirmohamed , Effect of topiramate on acid-base balance: extent, mechanism and effects: Topiramate and acid-base balance, „British Journal of Clinical Pharmacology”, 68 (5), 2009, s. 655–661, DOI: 10.1111/j.1365-2125.2009.03521.x, PMID: 19916989, PMCID: PMC2791971 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ http://www.fda.gov/downloads/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/UCM173936.pdf.
- ↑ Suicidality and Antiepileptic Drugs. [dostęp 2013-07-11].
- ↑ a b „Topomax side effects”: https://web.archive.org/web/20110128083201/http://www.topamax.com/how-topamax-may-help--what-to-expect.html (retrieved Jan 6 2011)' „Migraine prevention medicine: Topomax”: http://www.topamax.com/ (retrieved Jan 6 2011); NIH Pubmed Health, „Topiramate”: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a697012.html (dostęp 2016-03-30).
- ↑ S. Hunt i inni, Topiramate in pregnancy: Preliminary experience from the UK Epilepsy and Pregnancy Register, „Neurology”, 71 (4), 2008, s. 272–276, DOI: 10.1212/01.wnl.0000318293.28278.33, PMID: 18645165 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ a b Report a Serious Problem: FDA Drug Safety Communication: Risk of oral clefts in children born to mothers taking Topamax (topiramate). Fda.gov, 2011-01-06. [dostęp 2013-07-11].
- ↑ a b Sex hormones and their modulators. W: Martindale: The complete drug reference. Sweetman, Sean C. (redaktor). Wyd. 36th. London: Pharmaceutical Press, 2009, s. 2068. ISBN 978-0-85369-840-1.
- ↑ TOPAMAX® (topiramate) Tablets. TOPAMAX® (topiramate capsules) Sprinkle Capsules, FDA, 29 czerwca 2005, s. 13–14 [dostęp 2023-07-26] (ang.).
- ↑ Goswami D, Kumar A, Khuroo AH, et al. Bioanalytical LC-MS/MS method validation for plasma determination of topiramate in healthy Indian volunteers. Biomed. Chromatogr. 23: 1227-1241, 2009.
- ↑ Christian Brandt i inni, Topiramate overdose: A case report of a patient with extremely high topiramate serum concentrations and nonconvulsive status epilepticus: TPM Overdose with Very High Serum Levels, „Epilepsia”, 51 (6), 2009, s. 1090–1093, DOI: 10.1111/j.1528-1167.2009.02395.x, PMID: 19889015 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ R. Baselt, Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man, 8th edition, Biomedical Publications, Foster City, CA, 2008, s. 1567–1569.
- ↑ http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm195797.htm.
- ↑ a b Topamax (Topiramate) Drug Information: Description, User Reviews, Drug Side Effects, Interactions – Prescribing Information at RxList. Rxlist.com, 2012-11-09. [dostęp 2013-07-11].
- ↑ Lexi-Comp Online, Lexi-Drugs Online, Hudson, Ohio: Lexi-Comp, Inc.; 2011; February 18, 2011.
- ↑ Alexei P. Kudin i inni, The Mechanism of Neuroprotection by Topiramate in an Animal Model of Epilepsy, „Epilepsia”, 45 (12), 2004, s. 1478–1487, DOI: 10.1111/j.0013-9580.2004.13504.x, PMID: 15571505 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
- ↑ Katarzyna Czuczwar i inni, Neuroprotekcyjne działanie leków przeciwpadaczkowych, „Przegląd lekarski”, 61 (11), 2004, s. 1268–1271, PMID: 15727029 .
Linki zewnętrzne
- Topamax (topiramate): Treatment for Migraine Prevention
- Topamax: Treatment for Epilepsy
- Currently listed clinical trials related to topiramate
- FDA topiramate safety
- MSN article
- MedlinePlus: Topiramate
- FAQ: Topiramate (Topamax), Mood Disorders and PTSD
- RxList.com: Topiramate. rxlist.com. [zarchiwizowane z tego adresu (2005-10-28)].
- Focus on Topiramate – a new anti-epileptic, Ben Green, Priory Lodge Education Ltd., 1997-99. Version 1.1
- Topiramate bound to proteins in the PDB
- Topiramat (opis profesjonalny)
- Charakterystyka produktu leczniczego Topiramat Bluefish